Génériques et biosimilaires en Suisse

Les génériques et les biosimilaires sont moins chers que les médicaments originaux, notamment pour deux raisons:

• Protection du brevet expirée: le développement de nouveaux médicaments doit être rentable. Les fabricants investissent beaucoup d’argent dans la recherche, le développement, les études cliniques et le marketing. La protection par brevet de la préparation originale permet aux fabricants de récupérer les coûts d’investissement élevés. Après expiration, d’autres fabricants peuvent également vendre le médicament en tant que générique/biosimiliaire sous un nom différent, mais toujours avec la même composition. Ces fabricants évitent les frais de recherche et de développement.
• Quote-part plus basse: la quote-part fixée par la loi pour les génériques/biosimilaires remboursés par les caisses-maladie est de 10% – mais de 40% pour les médicaments originaux remboursés par les caisses-maladie qui sont également disponibles sous forme de génériques/biosimilaires.

Les génériques et les biosimilaires se vendent moins en Suisse qu’à l’étranger. En augmentant la quote-part, la Confédération veut encourager le retrait de médicaments moins chers et réduire ainsi les dépenses pour les médicaments dans l’assurance de base.

Oui, le principe n’est pas systématiquement la quote-part la plus élevée pour les médicaments originaux et la quote-part la plus basse pour les génériques. Une valeur limite s’applique au prix de chaque médicament. La quote-part majorée s’applique aux médicaments qui sont très chers par rapport à d’autres médicaments de composition identique. 

• Certaines préparations originales sont en dessous de la valeur limite respective. Pour celles-ci, seule la quote-part ordinaire de 10 % s’applique donc. 
• Mais il existe aussi des génériques et des biosimilaires dont le prix dépasse la valeur limite. Pour ceux-ci, il faut par conséquent s’acquitter de la quote-part majorée de 40 %.

Les médicaments se distinguent par leur nom, leur emballage et leur prix. Les noms des génériques se composent souvent d’une partie ou d’une abréviation du principe actif (p. ex. AAS pour l’acide acétylsalicylique ou ibu- ou -fen pour l’ibuprofène), plus le nom du fabricant. Dans ces cas, les médicaments originaux sont l’Aspirine® et le Brufen®. Les emballages sont généralement un peu moins élaborés, ce qui explique également le prix plus avantageux.

Les biosimilaires sont des préparations dérivées de médicaments originaux issus de la biotechnologie (médicaments biologiques). Ils sont très similaires à leur médicament de référence, mais ne sont jamais identiques à 100 % en raison de leur fabrication complexe.

En Suisse, les biosimilaires sont autorisés par Swissmedic et doivent montrer qu’ils sont aussi efficaces et sûrs que les originaux. Leur prix est généralement nettement inférieur.

Oui. Pour être autorisés en Suisse, les biosimilaires sont soumis à des exigences très strictes.

Ils doivent fournir des données cliniques complètes démontrant leur efficacité, leur sécurité et leur qualité par rapport au médicament de référence.

La surveillance post-autorisation (pharmacovigilance) des biosimilaires est particulièrement accrue afin de garantir la sécurité à long terme.

Les génériques...

• contiennent le même principe actif de synthèse que la préparation originale,
• sont identiques en termes de principe actif et de dosage,
• sont autorisés par Swissmedic et doivent démontrer la même qualité, la même sécurité et la même
• efficacité que les médicaments originaux.

Les biosimilaires...

• sont des préparations dérivées de médicaments biologiques (issus de la biotechnologie),
• sont des médicaments dont les principes actifs sont des protéines complexes qui ne peuvent jamais être reproduites à 100 % à l’identique.
• Les biosimilaires doivent présenter des études approfondies pour montrer qu’en Suisse, leur efficacité et leur sécurité sont comparables à celles du médicament biologique de référence,
• sont également contrôlés et autorisés par Swissmedic.

Les génériques et les biosimilaires ont en commun les éléments suivants:

• Ils ne sont autorisés que lorsque la protection du brevet de la préparation originale a expiré.
• Ils offrent généralement de nets avantages en termes de coûts par rapport aux médicaments originaux.
• Ils contribuent à freiner la hausse des coûts de la santé et l’évolution des primes en Suisse.

1. Votre médecin ou votre pharmacie sont tenus de vous informer dès qu’un générique figure dans la liste des spécialités.
2. Utilisez la recherche de génériques. Vous découvrirez ainsi rapidement s’il existe une alternative moins chère à votre médicament. Accéder à la recherche de génériques ›

Les médicaments figurant sur la liste des spécialités de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) sont en principe pris en charge par l’assurance obligatoire des soins, qu’ils soient originaux ou génériques. 

Souvent, la quote-part est plus basse pour les génériques, ce qui vous fait personnellement payer moins.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien-ne. Vous avez cependant toujours votre mot à dire si vous voulez une préparation originale onéreuse ou un générique avantageux. Cela influe sur la participation aux coûts que vous versez:

• Votre médecin détermine quel médicament est le mieux adapté à votre problème de santé. Si, pour des raisons médicales, votre médecin demande expressément la délivrance de la préparation originale, la quote-part ordinaire de 10% sera facturée. La nécessité médicale est mentionnée sur l’ordonnance et la facture.
• Si vous optez vous-même, sans raison médicale, pour le médicament original, une quote-part majorée de 40% sera à votre charge.

Oui. Si votre médecin ne prescrit pas la préparation originale sur l’ordonnance pour des raisons médicales, la pharmacie peut délivrer un générique bon marché. Cette dernière est tenue d’informer le médecin prescripteur de cette substitution.

La justification médicale vaut pour chaque ordonnance. Si votre médecin délivre une ordonnance renouvelable, la justification médicale figurant sur cette dernière sera valable pour toute la durée de retrait.

Oui. Dans ce cas, vous pouvez vous rabattre sur la préparation originale et vous paierez la quote-part ordinaire de 10%. Votre médecin ou la pharmacie doit documenter cela.

Plusieurs possibilités s’offrent à vous:

1. Lorsqu’un médicament vous est prescrit, demandez un générique à votre médecin.
2. Utilisez notre recherche de génériques lorsque vous avez reçu une ordonnance et que vous souhaitez vérifier si un générique est disponible. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien-ne pour savoir si le générique est approprié dans votre cas.
3. Lorsque vous présentez l’ordonnance médicale à la pharmacie, demandez s’il existe un générique.