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Farmaci generici e biosimilari in Svizzera

Medicamenti efficaci più convenienti

Con i generici e i biosimilari ottenete in Svizzera medicamenti con la stessa efficacia del preparato originale, spesso a prezzi nettamente più bassi.  In questa pagina scoprirete:

  • cosa sono i generici e i biosimilari e come sono autorizzati in Svizzera
  • quanto potete risparmiare con i farmaci generici e biosimilari e perché pagate un’aliquota percentuale più bassa
  • come trovare alternative più convenienti per il vostro medicamento

Cosa sono i generici? Efficacia pari all’originale

I generici sono medicamenti con lo stesso principio attivo nello stesso dosaggio di un medicamento originale già autorizzato. In Svizzera, i generici vengono controllati e autorizzati da Swissmedic. Devono soddisfare gli stessi requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia del preparato originale.

Le differenze rispetto all’originale possono riguardare:

  • un diverso nome del prodotto e altra confezione,
  • un altro produttore,
  • eccipienti parzialmente differenti (ad esempio riempitivi, coloranti o leganti),
  • di regola un prezzo nettamente inferiore.

Per l’efficacia è fondamentale che il principio attivo e il suo dosaggio siano identici. Per questo motivo, i generici sono generalmente efficaci quanto i medicamenti originali.

Quanto si risparmia con i generici?

In Svizzera i generici sono in media dal 20 al 70% più convenienti dei corrispondenti preparati originali. Anche i biosimilari sono in genere molto più economici dei rispettivi medicamenti biologici originali. Questo si ripercuote direttamente sui vostri costi sanitari:

  • Costi più bassi dei medicamenti, particolarmente importante in caso di terapie continuative (ad esempio pressione arteriosa, colesterolo, diabete).
  • Minori spese a carico vostro: pagate meno con l’aliquota percentuale e beneficiate di costi complessivi inferiori.
  • Sgravio per il sistema sanitario: i costi inferiori per i medicamenti aiutano a contenere l’aumento dei premi assicurativi.

Consiglio: chiedete attivamente al medico o in farmacia: «Per questo medicamento esiste un generico più economico?»

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Domande generali sui generici in Svizzera

I generici e i biosimilari costano meno dei medicamenti originali soprattutto per due motivi:

  • Protezione brevettuale scaduta: lo sviluppo di nuovi medicamenti deve valere la pena. I produttori investono molto denaro in ricerca, sviluppo, studi clinici e marketing. La protezione brevettuale per il preparato originale consente loro di recuperare i costi elevati. Alla scadenza del brevetto, anche altri produttori possono vendere il medicamento come generico/biosimilare con un altro nome, ma con la stessa composizione, senza dover sostenere i costi di ricerca e sviluppo.
  • Aliquota percentuale ridotta: l’aliquota percentuale stabilita per legge per i generici/biosimilari a carico delle casse malati è del 10%, mentre per gli originali a carico delle casse malati che sono disponibili anche come generici/biosimilari è del 40%.

In Svizzera i generici e i biosimilari sono venduti più raramente che all’estero. Con l’aumento dell’aliquota percentuale, la Confederazione intende promuovere l’acquisto di medicamenti più economici, riducendo così le spese per i medicamenti nell’assicurazione di base.

Sì, non si applica forfettariamente l’aliquota percentuale più elevata per gli originali e quella più bassa per i generici. Il prezzo di ogni medicamento è soggetto a un valore limite. L’aliquota percentuale più alta si applica ai medicamenti che sono troppo costosi rispetto ad altri con la stessa composizione.

  • Esistono preparati originali con un prezzo al di sotto della soglia di riferimento e per i quali si applica quindi solo l’aliquota percentuale ordinaria del 10%. 
  • Ma ci sono anche medicamenti generici e biosimilari il cui prezzo supera la soglia di riferimento e per i quali si applica quindi l’aliquota percentuale maggiorata del 40%.

I medicamenti si differenziano per nome, confezione e prezzo. Nei generici, il nome è spesso composto da una parte o da un’abbreviazione del principio attivo (ad es. ASA per l’acido acetilsalicilico o ibu- o -fen per l’ibuprofene) più il nome del produttore. In questi casi i medicamenti originali si chiamano Aspirina® e Brufen®. Gli imballaggi sono di solito un po’ meno elaborati, il che riflette anche il prezzo più conveniente.

I biosimilari sono preparati successivi ai medicamenti originali prodotti con mezzi biotecnologici (biologici). Sono molto simili al loro medicamento di riferimento, ma a causa della complessità della produzione non sono mai identici al 100%.

In Svizzera, i biosimilari sono approvati da Swissmedic e devono dimostrare di avere efficacia e sicurezza comparabili a quelle degli originali. Nella maggior parte dei casi offrono un prezzo nettamente inferiore.

Sì, per l’approvazione in Svizzera, i biosimilari devono soddisfare requisiti molto severi.

Devono fornire dati clinici completi che dimostrino l’efficacia, la sicurezza e la qualità rispetto al medicamento di riferimento.

Il monitoraggio successivo all'approvazione (farmacovigilanza) è particolarmente rigoroso per i biosimilari, al fine di garantire la sicurezza a lungo termine.

Generici

  • contengono lo stesso principio attivo prodotto chimicamente del preparato originale
  • sono identici per principio attivo e dosaggio
  • sono approvati da Swissmedic e devono dimostrare di offrire la stessa qualità, sicurezza ed efficacia dell’originale

Biosimilari

  • sono preparati successivi ai medicamenti biologici (prodotti con metodi biotecnologici)
  • i principi attivi sono proteine complesse che non possono mai essere replicate in modo perfettamente identico
  • i biosimilari devono presentare studi approfonditi per dimostrare in Svizzera un’efficacia e una sicurezza comparabili a quella del biologico di riferimento
  • vengono controllati e approvati da Swissmedic

I generici e i biosimilari hanno in comune:

  • Vengono approvati solo dopo la scadenza della protezione brevettuale del preparato originale.
  • In genere offrono notevoli vantaggi in termini di costi rispetto all’originale.
  • Contribuiscono a contenere i costi sanitari e l’aumento dei premi assicurativi in Svizzera.

Il vostro medico o la vostra farmacia sono tenuti a informarvi non appena un generico figura nell’Elenco delle specialità.

Utilizzate la Ricerca dei generici. In questo modo scoprirete rapidamente se esiste un’alternativa più economica per il vostro medicamento. Vai alla ricerca dei generici ›

Domande sull’acquisto dei farmaci generici

I generici e i biosimilari costano meno dei medicamenti originali soprattutto per due motivi:

  • Protezione brevettuale scaduta: lo sviluppo di nuovi medicamenti deve valere la pena. I produttori investono molto denaro in ricerca, sviluppo, studi clinici e marketing. La protezione brevettuale per il preparato originale consente loro di recuperare i costi elevati. Alla scadenza del brevetto, anche altri produttori possono vendere il medicamento come generico/biosimilare con un altro nome, ma con la stessa composizione, senza dover sostenere i costi di ricerca e sviluppo.
  • Aliquota percentuale ridotta: l’aliquota percentuale stabilita per legge per i generici/biosimilari a carico delle casse malati è del 10%, mentre per gli originali a carico delle casse malati che sono disponibili anche come generici/biosimilari è del 40%.

In Svizzera i generici e i biosimilari sono venduti più raramente che all’estero. Con l’aumento dell’aliquota percentuale, la Confederazione intende promuovere l’acquisto di medicamenti più economici, riducendo così le spese per i medicamenti nell’assicurazione di base.

Sì, non si applica forfettariamente l’aliquota percentuale più elevata per gli originali e quella più bassa per i generici. Il prezzo di ogni medicamento è soggetto a un valore limite. L’aliquota percentuale più alta si applica ai medicamenti che sono troppo costosi rispetto ad altri con la stessa composizione.

  • Esistono preparati originali con un prezzo al di sotto della soglia di riferimento e per i quali si applica quindi solo l’aliquota percentuale ordinaria del 10%. 
  • Ma ci sono anche medicamenti generici e biosimilari il cui prezzo supera la soglia di riferimento e per i quali si applica quindi l’aliquota percentuale maggiorata del 40%.

I medicamenti si differenziano per nome, confezione e prezzo. Nei generici, il nome è spesso composto da una parte o da un’abbreviazione del principio attivo (ad es. ASA per l’acido acetilsalicilico o ibu- o -fen per l’ibuprofene) più il nome del produttore. In questi casi i medicamenti originali si chiamano Aspirina® e Brufen®. Gli imballaggi sono di solito un po’ meno elaborati, il che riflette anche il prezzo più conveniente.

I biosimilari sono preparati successivi ai medicamenti originali prodotti con mezzi biotecnologici (biologici). Sono molto simili al loro medicamento di riferimento, ma a causa della complessità della produzione non sono mai identici al 100%.

In Svizzera, i biosimilari sono approvati da Swissmedic e devono dimostrare di avere efficacia e sicurezza comparabili a quelle degli originali. Nella maggior parte dei casi offrono un prezzo nettamente inferiore.

Sì, per l’approvazione in Svizzera, i biosimilari devono soddisfare requisiti molto severi.

Devono fornire dati clinici completi che dimostrino l’efficacia, la sicurezza e la qualità rispetto al medicamento di riferimento.

Il monitoraggio successivo all'approvazione (farmacovigilanza) è particolarmente rigoroso per i biosimilari, al fine di garantire la sicurezza a lungo termine.

Generici

  • contengono lo stesso principio attivo prodotto chimicamente del preparato originale
  • sono identici per principio attivo e dosaggio
  • sono approvati da Swissmedic e devono dimostrare di offrire la stessa qualità, sicurezza ed efficacia dell’originale

Biosimilari

  • sono preparati successivi ai medicamenti biologici (prodotti con metodi biotecnologici)
  • i principi attivi sono proteine complesse che non possono mai essere replicate in modo perfettamente identico
  • i biosimilari devono presentare studi approfonditi per dimostrare in Svizzera un’efficacia e una sicurezza comparabili a quella del biologico di riferimento
  • vengono controllati e approvati da Swissmedic

I generici e i biosimilari hanno in comune:

  • Vengono approvati solo dopo la scadenza della protezione brevettuale del preparato originale.
  • In genere offrono notevoli vantaggi in termini di costi rispetto all’originale.
  • Contribuiscono a contenere i costi sanitari e l’aumento dei premi assicurativi in Svizzera.

Il vostro medico o la vostra farmacia sono tenuti a informarvi non appena un generico figura nell’Elenco delle specialità.

Utilizzate la Ricerca dei generici. In questo modo scoprirete rapidamente se esiste un’alternativa più economica per il vostro medicamento. Vai alla ricerca dei generici ›

Farmaci generici e Sympany: ecco come ridurre i costi sanitari

Sympany vi aiuta a tenere sotto controllo i vostri costi sanitari, senza rinunciare a un trattamento efficace. Con i generici beneficiate di:

  • riduzione dei costi per i medicamenti, soprattutto in caso di terapia a lungo termine
  • potenzialmente un’aliquota percentuale inferiore rispetto ai preparati originali più costosi
  • un contributo alla stabilizzazione dei premi in Svizzera

Combinate l’impiego di farmaci generici con un modello di assicurazione di base o un'assicurazione complementare di Sympany per ottimizzare in modo ancora più mirato i vostri costi sanitari.

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