Generika und Biosimilars in der Schweiz

Generika und Biosimilars sind vor allem aus zwei Gründen günstiger als Originalmedikamente:

• Abgelaufener Patentschutz: Die Entwicklung neuer Medikamente muss sich lohnen. Hersteller investieren viel Geld in Forschung, Entwicklung, klinische Studien und Marketing. Der Patentschutz für das Originalpräparat erlaubt es den Herstellern, die hohen Kosten wieder reinzuholen. Nach Ablauf dürfen auch andere Hersteller das Medikament als Generikum/Biosimilar unter anderem Namen, aber mit gleicher Zusammensetzung verkaufen. Bei ihnen entfallen die Forschungs- und Entwicklungskosten.
• Geringerer Selbstbehalt: Der gesetzlich festgelegte Selbstbehalt für kassenpflichtige Generika/Biosimilars beträgt 10% – aber 40% für kassenpflichtige Originale, die auch als Generika/Biosimilars zur Verfügung stehen.

Generika und Biosimilars werden in der Schweiz seltener verkauft als im Ausland. Durch die Erhöhung des Selbstbehalts will der Bund den Bezug von günstigeren Medikamenten fördern und somit die Ausgaben für Medikamente in der Grundversicherung senken.

Ja, es gilt nicht pauschal der höhere Selbstbehalt für Originale und der tiefere für Generika. Für jedes Medikament gilt beim Preis ein Grenzwert. Der höhere Selbstbehalt gilt für Medikamente, die im Vergleich zu anderen mit der gleichen Zusammensetzung zu teuer sind. 

• Es gibt Originalpräparate, die unter dem jeweiligen Grenzwert liegen und deshalb nur den ordentlichen Selbstbehalt von 10 Prozent haben. 
• Aber es gibt auch Generika und Biosimilars, deren Preis über dem Grenzwert liegt und für die deshalb der erhöhte Selbstbehalt von 40 Prozent gilt.

Die Medikamente unterscheiden sich beim Namen, bei der Verpackung sowie beim Preis. Bei Generika besteht der Name häufig aus einem Teil oder einer Abkürzung des Wirkstoffs (z.B. ASS für Acetylsalicylsäure oder Ibu- oder -fen für Ibuprofen) plus dem Namen des Herstellers. Die Originalmedikamente heissen in diesen Fällen Aspirin® und Brufen®. Die Verpackungen sind meist etwas weniger aufwendig gestaltet, was auch den günstigeren Preis widerspiegelt.

Biosimilars sind Nachfolgepräparate biotechnologisch hergestellter Originalmedikamente (Biologika). Sie ähneln ihrem Referenzmedikament stark, sind aber aufgrund der komplexen Herstellung nie zu 100% identisch.

In der Schweiz werden Biosimilars von Swissmedic zugelassen und müssen zeigen, dass sie vergleichbar wirksam und sicher sind wie das Original. Sie bieten meist einen deutlich tieferen Preis.

Ja. Für die Zulassung in der Schweiz gelten für Biosimilars sehr strenge Anforderungen.

Sie müssen umfangreiche klinische Daten vorlegen, die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität im Vergleich zum Referenzmedikament belegen.

Die Überwachung nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) ist bei Biosimilars besonders sorgfältig, um die Sicherheit langfristig zu gewährleisten.

Generika

• enthalten denselben chemisch hergestellten Wirkstoff wie das Originalpräparat
• sind in Wirkstoff und Dosierung identisch
• werden von Swissmedic zugelassen und müssen die gleiche Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit
• nachweisen wie das Original

Biosimilars

• sind Nachfolgepräparate von biologischen (biotechnologisch hergestellten) Arzneimitteln
• die Wirkstoffe sind komplexe Eiweisse, die nie zu 100% identisch nachgebildet werden können
• Biosimilars müssen umfangreiche Studien vorlegen, um zu zeigen, dass sie in der Schweiz vergleichbar wirksam und sicher sind wie das Referenz-Biologikum
• werden ebenfalls durch Swissmedic geprüft und zugelassen

Gemeinsam haben Generika und Biosimilars:

• Sie werden erst zugelassen, wenn der Patentschutz des Originalpräparats abgelaufen ist.
• Sie bieten in der Regel deutliche Kostenvorteile gegenüber dem Original.
• Sie tragen dazu bei, die Gesundheitskosten und die Prämienentwicklung in der Schweiz zu dämpfen.

1. Ihre Ärztin, Ihr Arzt oder Ihre Apotheke sind verpflichtet, Sie zu informieren, sobald ein Generikum in der Spezialitätenliste aufgeführt ist.
2. Nutzen Sie die Generikasuche. Damit finden Sie schnell heraus, ob es zu Ihrem Medikament eine günstigere Alternative gibt. Zur Generikasuche ›

Medikamente, die auf der Spezialitätenliste des Bundesamtes für Gesundheit (BAG) stehen, werden grundsätzlich von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommen – egal ob Original oder Generikum.  

Oft ist der Selbstbehalt bei Generika tiefer, wodurch Sie persönlich weniger bezahlen.

Ihr Arzt/Ihre Ärztin oder Ihre Apotheke berät Sie dazu. Sie können aber immer mitentscheiden, ob Sie ein teures Originalpräparat haben wollen oder ein kostengünstiges Generikum. Dies hat Einfluss darauf, welche Kostenbeteiligung Sie bezahlen:

• Ihr Arzt oder Ihre Ärztin beurteilt, welches Medikament für Ihr Gesundheitsproblem am besten geeignet ist. Verlangt er/sie aus medizinischen Gründen ausdrücklich die Abgabe des Originalpräparates, wird der ordentliche Selbstbehalt von 10% erhoben. Die medizinische Notwendigkeit wird auf dem Rezept und der Rechnung vermerkt.
• Entscheiden Sie sich selbst und ohne medizinische Gründe für das Originalmedikament, bezahlen Sie den erhöhten Selbstbehalt von 40%. 

Ja. Sofern Ihre Ärztin oder Ihr Arzt auf dem Rezept nicht aus medizinischen Gründen das Originalpräparat verschreibt, kann die Apotheke ein kostengünstiges Generikum abgeben. Die Apotheke ist verpflichtet, die verschreibende Ärztin/den verschreibenden Arzt über diese sogenannte Substitution zu informieren.

Die medizinische Begründung gilt pro Rezept. Stellt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ein Dauerrezept aus, ist die medizinische Begründung auf dem Rezept für die gesamte Bezugsdauer gültig.

Ja. In diesem Fall können Sie auf das Originalpräparat ausweichen und bezahlen den ordentlichen Selbstbehalt von 10 Prozent. Ihr Arzt, Ihre Ärztin oder die Apotheke muss dies dokumentieren.

Sie haben verschiedene Möglichkeiten:

1. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nach einem Generikum, wenn Ihnen ein Medikament verschrieben wird.
2. Nutzen Sie unsere Generikasuche, wenn Sie ein Rezept erhalten haben und prüfen möchten, ob ein Generikum verfügbar ist. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder mit der Apotheke, ob das Generikum für Sie infrage kommt.
3. Fragen Sie beim Einlösen des ärztlichen Rezepts in der Apotheke nach, ob es ein Generikum gibt.